取石网篮

基本信息

器械名称

取石网篮
注册证/备案号

沪械注准20252020338
管理类别

第二类
公司名称

上海埃尔顿医疗器械有限公司
公司地址

上海市宝山区金勺路1688号24幢
生产地址

上海市宝山区金勺路1688号24幢
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2025-08-09
有效期至

2030-08-08
型号规格

见附页。
结构及组成

产品由网篮组件、鞘管、手柄组件组成，网篮组件头部结构包括单丝型、三丝型及四丝型。其中单丝型网篮组件由镍钛合金、热塑性聚氨酯(TPU)、聚四氟乙烯（PTFE）材料制成，TPU材料表面涂覆亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）；三丝型及四丝型网篮组件由镍钛合金材料制成。鞘管分为聚酰亚胺（PI）编织鞘管和聚醚醚酮（PEEK）鞘管，手柄组件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和304不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成。
适用范围

适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。
产品储存条件及有效期
附件

无
备注
变更情况